Ensayo clínico aleatorizado: respuesta inflamatoria a corticoides versus placebo en bronquiolitis moderada y grave. Estudio COTHEB

Autores/as

  • Aida Felipe Villalobos Hospital de Sant Joan de Déu
  • Mònica Balaguer Gargallo Hospital de Sant Joan de Déu
  • Carme Alejandre Galobardes Hospital de Sant Joan de Déu
  • Elisabeth Esteban Torné Hospital de Sant Joan de Déu
  • Laia Alsina Manrique de Lara Hospital Sant Joan de Déu
  • Carmen Muñoz-Almagro Hospital Sant Joan de Deu
  • Maria Esther Esteban Torné Uni Estherversitat de Barcelona
  • Francisco José Cambra Lasaosa Hospital de Sant Joan de Déu
  • Iolanda Jordan Garcia Hospital Sant Joan de Déu

Palabras clave:

glucocorticoides, bronquiolitis, respuesta inflamatoria, pediatría

Resumen

Introducción: Se ha demostrado que los glucocorticoides no mejoran el pronóstico de pacientes con bronquiolitis, pero se podría suponer que reducen la inflamación.

Objetivo: Evaluar si los glucocorticoides influyen en la respuesta inflamatoria y clínica de los lactantes críticos.

Métodos: Ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en lactantes< 12 meses con bronquiolitis grave y administración de glucocorticoides sistémicos (dosis bajas 7 días). Se examinaron: a) concentraciones de subconjuntos de linfocitos; b) concentraciones de IL-2, IL-12 e IFNγ como factores proinflamatorios, y c) concentraciones de IL-4 e IL-10 como respuesta antiinflamatoria. También se analizaron los resultados relacionados con la respuesta clínica.

Resultados: Se aleatorizaron 97 pacientes. La evolución de los subconjuntos de linfocitos fue similar en ambos grupos. Disminuyeron las interleucinas proinflamatorias y el interferón, pero sin diferencias. Las interleucinas antiinflamatorias mostraron una disminución significativa desde el inicio hasta el final del estudio, y los valores de IL-10 fueron significativamente más bajos (p = 0,046) en el grupo de glucocorticoides [1,82 pg / ml (1,2-3,5)] frente a los no glucocorticoides [4 pg /ml (1,5 - 6,3)]. El grupo glucocorticoides mostró menor tiempo de ventilación mecánica y de hospitalización, pero sin diferencias significativas. No se detectaron reacciones adversas graves a glucocorticoides.

Conclusiones: La administración de glucocorticoides sistémicos no modificó la respuesta inflamatoria ni clínica de los pacientes con bronquiolitis severa, excepto las concentraciones de IL-10 que fueron significativamente menores en el grupo de glucocorticoides. Esto puede abrir una línea de investigación sobre la relación de IL-10 y la respuesta a la bronquiolitis.

 

 

Registro del ensayo: Impacto de la terapia con glucocorticoides en la respuesta inflamatoria y la evolución clínica en pacientes con bronquiolitis grave, número de registro Clinical Trials.gov: NCT02571517. Fecha de inicio del estudio: noviembre de 2011.

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Biografía del autor/a

Aida Felipe Villalobos, Hospital de Sant Joan de Déu

MD Pediatric Intensive Care Unit Service, Hospital de Sant Joan de Déu, Institut Recerca, Hospital Sant Joan de Déu, University of Barcelona

Mònica Balaguer Gargallo, Hospital de Sant Joan de Déu

PhD Pediatric Intensive Care Unit Service, Hospital de Sant Joan de Déu, Institut Recerca, Hospital Sant Joan de Déu, University of Barcelona

Carme Alejandre Galobardes, Hospital de Sant Joan de Déu

PhD Pediatric Intensive Care Unit Service, Hospital de Sant Joan de Déu, Institut Recerca, Hospital Sant Joan de Déu, University of Barcelona

Elisabeth Esteban Torné, Hospital de Sant Joan de Déu

PhD Pediatric Intensive Care Unit Service, Hospital de Sant Joan de Déu, Institut Recerca, Hospital Sant Joan de Déu, University of Barcelona

Laia Alsina Manrique de Lara, Hospital Sant Joan de Déu

PhD Institut de Recerca Pediàtrica Hospital Sant Joan de Déu, Allergy and Clinical Immunology Department, Hospital Sant Joan de Déu

Carmen Muñoz-Almagro, Hospital Sant Joan de Deu

PhD Molecular Microbiology Department, Hospital Sant Joan de Deu, Barcelona, Spain. School of Medicine, Universitat Internacional de Catalunya, Barcelona, Spain. CIBERESP.

Maria Esther Esteban Torné, Uni Estherversitat de Barcelona

PhD Section of Zoology and Biological Anthropology, Department of Evolutionary Biology, Ecology and Environmental Sciences, Faculty of Biology, Universitat de Barcelona, Barcelona, Spain. Institut de Recerca de la Biodiversitat (IRBio), Universitat de Barcelona, Barcelona

Francisco José Cambra Lasaosa, Hospital de Sant Joan de Déu

PhD Pediatric Intensive Care Unit Service, Hospital de Sant Joan de Déu, Institut Recerca, Hospital Sant Joan de Déu, University of Barcelona

Iolanda Jordan Garcia, Hospital Sant Joan de Déu

PhD Paediatric Infectious Diseases Research Group, Institut Recerca Hospital Sant Joan de Déu, CIBERESP, Pediatric Intensive Care Unit, Hospital Sant Joan de Déu

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Publicado

2021-10-01

Cómo citar

1.
Felipe Villalobos A, Balaguer Gargallo M, Alejandre Galobardes C, Esteban Torné E, Manrique de Lara LA, Muñoz-Almagro C, et al. Ensayo clínico aleatorizado: respuesta inflamatoria a corticoides versus placebo en bronquiolitis moderada y grave. Estudio COTHEB. Rev Cubana Pediatría [Internet]. 1 de octubre de 2021 [citado 11 de julio de 2025];93(4). Disponible en: https://revpediatria.sld.cu/index.php/ped/article/view/1351

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